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从循证到推行，内分泌治疗的用药探索不停拓展新采选，其中戈舍瑞林3月长效剂型的期骗，正助力HR+/HER2-早期在养息与生活质地之间达成均衡。

HR+/HER2-乳腺癌是我国最常见的乳腺癌亚型，多数患者初诊时处于早期阶段，治疗以根治为标的，但复发更动已经影响长期生计的首要要挟。比年来，HR+/HER2-早期乳腺癌扶植内分泌治疗模式从单纯内分泌治疗冉冉迈向勾通靶向药物的决策。在绝经前东说念主群中，以戈舍瑞林为代表的卵巢功能扼制（OFS）药物显贵裁减了复发风险，在长期处治中明白留神要作用。同期，其三月长效剂型不仅能更好保证治疗握续性，还能显贵改善患者治疗体验。

刚巧2025年中国临床学会（CSCO）学术年会召开之际，医学界肿瘤频说念特邀中山大学肿瘤防治中心王树森教师，就“从循证到推行——HR+/HER2-早期乳腺癌内分泌治疗的用药探索”这一话题进行共享，以期为更多临床同说念提供鉴戒与启示。

医学界：HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，绝大部分患者初诊为早期，复发更动是其主要致死原因，而获利于比年来HR+/HER2-早期乳腺癌治疗范围的富贵发展，患者的5年DFS率显贵提高。能否请您结合刻下要紧议论进展，谈谈HR+/HER2-早期乳腺癌内分泌治疗形式发生了哪些转变？

王树森教师

HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，约占一齐患者的70%。在通盘乳腺癌患者中，绝大多数初诊时为早期阶段，治疗标的以根治为中枢[1]。因此，如何通过范例化的治疗政策达成养息并裁减复发风险，是临床处治的要点。比年来，跟着医学议论的不停深刻，HR+/HER2-早期乳腺癌的治疗本领握续丰富，疗效也在冉冉提高。在治疗政策上，局部治疗包括手术和放疗，而系统领疗则涵盖内分泌治疗、化疗及部分靶向治疗。其中，扶植内分泌治疗是HR+/HER2-早期乳腺癌患者最重要的系统领疗门径，临床决策普通需结合患者的绝经景色与复发风险进行详尽评估：绝经前的高危东说念主群常需勾通OFS，而绝经后的患者则多采选芳醇化酶扼制剂（AI）。

比年来，跟着循证议论的不停推动，CDK4/6扼制剂在内分泌治疗基础上的期骗显贵转变了整形体局，进一步提高HR+/HER2-患者的无病生计期（DFS）。monarchE议论纳入了高复发风险东说念主群，包括≥4个淋奉迎更动，或1–3个淋奉迎更动跟随组织学III级、肿瘤直径＞5 cm，或Ki-67≥20%的患者。议论收尾贯通，在扶植内分泌治疗基础上勾通阿贝西利，相较单纯内分泌治疗，3年、4年及5年的DFS率均显贵改善，其中5年iDFS率富余获益达到7.6%，况且随访更新还提醒OS的获益趋势，这也诞生了CDK4/6扼制剂在高危患者扶植治疗中的地位[2]。NATALEE议论进一步探索了瑞波西利在更平凡东说念主群中的期骗，不仅纳入高危患者，还包括部分IIa、IIb期病例。IIa期患者淌若肿瘤直径＞2 cm、组织学分级较高，或Ki-67升高、基因检测提醒高风险，即使莫得淋奉迎更动，也不错入组，议论收尾相同贯通出阳性结局，4年iDFS率富余获益达4.9%，再次阐述CDK4/6扼制剂在早期乳腺癌扶植治疗中的价值[3]。与此同期，国内的DAWNA-A议论也公布了积极收尾，达尔西利勾通内分泌治疗显贵提高了iDFS，将浸润性复发或示寂风险裁减44%，且在2年时带来4.5%的富余iDFS获益，为达尔西利在HR+/HER2-早期乳腺癌扶植治疗中的期骗提供了原土循证依据[4]。

总体来看，从单一的扶植内分泌治疗到勾通CDK4/6扼制剂的全新决策，HR+/HER2-早期乳腺癌的治疗形式已发生显贵变化，冉冉演进为有采选性的“内分泌+靶向”的强化治疗。同期，复发风险的精确评估在决策优化中日益突显要紧性，为达成养息标的、改善患者长期生计提供了坚实基础。

医学界：比年来HR+/HER2-早期乳腺癌的内分泌治疗模式冉冉从传统内分泌治疗演进为有采选的内分泌勾通靶向的强化治疗政策。但在临床推行中，如何将这些议论效果真实落实到个体患者的治疗决策中，依然是一项挑战。接下来能否请您谈谈，在制定HR+/HER2-早期乳腺癌扶植内分泌治疗的个体化决策时，您合计最重要的考量身分和依据有哪些？

王树森教师

在制定HR+/HER2-早期乳腺癌患者的个体化扶植内分泌治疗决策时，需要详尽多方面身分进行评估。最初是基本临床特征，包括患者的月信景色（绝经前或绝经后）、肿瘤负荷（如肿块大小、淋奉迎更动情况）等。其次是生物学方针，举例激素受体的抒发水平（ER阳性进度）、组织学分级、Ki-67指数等。此外，还可结合基因检测收尾（如Oncotype DX或MammaPrint），更精确地评估患者的近期和远期复发风险。详尽这些信息，才能为不同风险层级的患者制定顺应的内分泌治疗政策。

在内分泌治疗的采选上，绝经前患者淌若复发风险较低，可磋议使用5年他莫昔芬（TAM）治疗；而关于中高风险患者，则时时需要在TAM基础上勾通OFS，并可在部分患者中磋议以AI替代TAM。关于绝经后患者，若评估为低复发风险，则不错采选TAM，也不错采选AI单药手脚模范治疗。而关于具有高复发风险的患者，则需在AI基础上勾通CDK4/6扼制剂，以达成更强的强化治疗[5]。

另一个要紧的个体化考量是治疗时长。既往内分泌治疗的模范疗程是5年，但跟着循证左证不停积蓄，蔓延治疗时候或有更好的获益，部分患者也不错磋议期骗7-8年的疗程。最终的治疗时长，仍需要结合患者的复发风险、年岁及耐受情况等详尽评估。

总体而言，扶植内分泌治疗的个体化决策，必须在明确绝经景色的基础上，结合复发风险和分子特征，并兼顾患者年岁等个体身分详尽判断，既要保险疗效，又要兼顾安全性与敬佩性。

医学界：关于绝经前患者，广泛循证左证标明，OFS勾通治疗可裁减绝经前女性乳腺癌的复发风险并改善生计。在这一布景下，临床推行中OFS的范例化期骗已成为临床大夫高度情切的议题。能否请您结合临床推行中可能遭受的具体问题，谈谈在您看来应从哪些方面效用优化，以便让更多HR+/HER2-早期乳腺癌患者获取握久的生计获益？

王树森教师

乳腺癌是一种典型的激素依赖性肿瘤，雌激素水平的高下对HR+乳腺癌的发生发展起到要紧作用。关于绝经前患者，雌激素的主要起首是卵巢，因此在中高复发风险东说念主群中，扼制卵巢功能成为裁减雌激素水平、改善长期预后的重要门径。早期的卵巢功能扼制相貌包括卵巢切除或放疗，而比年来，广泛循证左证标明，汲取促性腺激素开释激素雀跃剂（GnRHa）药物可灵验扼制卵巢功能，其疗效与手术切除卵巢相配，同期具备可逆性与敬佩性上风。

在临床推行中，年岁是OFS期骗中必须情切的重要身分。患者越年青，卵巢功能越焕发，OFS所带来的扼制作用和获益就越大，也更具必要性。广泛循证左证也印证了这少量，经典的SOFT和TEXT议论收尾贯通，绝经前患者通过OFS治疗可显贵裁减复发风险、改善长期生计，尤其是在35岁以下的年青患者中，获益最为显贵。长期随访收尾进一步阐述：依西好意思坦+OFS、TAM+OFS及TAM组的15年乳腺癌无病间期（BCFI）率辩别为69.6%、64.1%和51.3%，15年总生计（OS）率辩别为82.5%、77.9%和68.1%[6]。

在具体用药的采选上，不错看到戈舍瑞林手脚经典代表性药物，已在临床期骗多年，积蓄了坚实的循证基础。早期海外乳腺癌议论小组（IBCSG）的检会贯通，相较于传统的CMF化疗，戈舍瑞林未必达成更绝对的卵巢功能扼制，从而诞生了其在OFS范围的要紧地位[7]。从作用机制来看，戈舍瑞林通过作用于垂体，扼制卵泡刺激素（FSH）和黄体生成素（LH）的分泌，从而扼制卵巢功能，显贵裁减雌二醇（E2）水平。这一机制也决定了药物性OFS与当然绝经在激素特征上的各异：GnRHa药物所致的卵巢功能扼制呈现E2与FSH同期着落的“双低”景色，而当然绝经则因负响应机制进展为E2着落但FSH升高。因此，在临床推行中，大夫应结合激素水平检测来科学评估OFS的效果，而弗成不详以当然绝经的判断模范手脚参考。同期，剂型采选亦然推行中的要紧考量，GnRHa既有短效制剂，也有长效制剂可供采选，应根据患者敬佩性、复发风险及临床需要详尽决策。

总体来看，绝经前患者OFS的优化应着眼于精确识别获益东说念主群、范例疗效评估时势以及个体化期骗治疗时长和剂型等方面，使更多HR+/HER2-早期乳腺癌患者获取握久的生计获益。

医学界：戈舍瑞林手脚GnRHa的要紧代表，其探索过程展现出握续影响力。跟着其长效剂型在临床推行中的期骗日益平凡，能否请您谈谈戈舍瑞林长效剂型在得志绝经前HR+/HER2-早期乳腺癌患者治疗需求方面明白了怎样的价值？

王树森教师

手脚GnRHa的要紧代表，戈舍瑞林自问世以来一直在绝经前HR+/HER2-早期乳腺癌的治疗中明白留神要作用。早期研发的28天剂型已在临床得到平凡期骗，可达成FSH与E2水平的显贵着落，从而达到预期治疗标的。关联词，由于需要每28天打针一次，长期治疗中患者需时时返院，既带来一定未便，也可能影响敬佩性，进而影响疗效。

跟着对治疗便利性和敬佩性处治需求的提高，三个月长效剂型（84天）渐渐参预临床推行。议论收尾标明，该剂型在疗效上与28天剂型等效，同期为患者提供了愈加浅显的治疗采选[8]。因此，在戈舍瑞林的临床期骗中，不同剂型的采选可根据患者的本体情况和生活便利性进行纯真和洽。这不仅有助于保证疗效的褂讪性，也能显贵改善患者的敬佩性和生活质地，进一步彰显了戈舍瑞林在得志绝经前患者治疗需求方面的要紧价值。

大家简介

王树森 教师

中山大学肿瘤防治中心 乳腺癌单病种首席大家

香港大学临床肿瘤学系荣誉教师

教师、主任医师、博士生导师

中国临床肿瘤协会(CSCO）乳腺癌大家委员会副主任委员

中国议论型病院协会乳腺癌专科委员会副主任委员

中国抗癌协会乳腺癌专科委员会常务委员

广东省抗癌协会化疗专科委员会主任委员

广东省临床医学学会乳腺癌专委会主任委员

广东省癌症中心乳腺癌诊疗质地礼貌大家委员会主任委员

广东省临床医学学会乳腺癌专委会主任委员

广东省胸部肿瘤防治议论会乳腺癌专科委员会主任委员

参考文件：

[1]国度肿瘤质控中心乳腺癌大家委员会, 中国抗癌协会肿瘤药物临床议论专科委员会, 中国抗癌协会乳腺癌专科委员会. HR+/HER-2-早期乳腺癌复发风险与临床处治大家共鸣（2025版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(7): 599-616.

[2]Rastogi P, et al. Adjuvant Abemaciclib Plus Endocrine Therapy for Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative, High-Risk Early Breast Cancer: Results From a Preplanned monarchE Overall Survival Interim Analysis, Including 5-Year Efficacy Outcomes. J Clin Oncol. 2024 Mar 20;42(9):987-993.

[3]KalinskyK, et al. Efficacy and safety of ribociclib (RIB) + nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in NATALEE: Analysis across menopausal status and age. 2025 ASCO. 516.

[4]Shao ZM, et al. Dalpiciclib (Dalp) plus endocrine therapy (ET) as adjuvant treatment for HR+/HER2– early breast cancer (BC): The randomized, phase 3, DAWNA-A trial. 2025 ASCO. 515.

[5]张少华, 等. 乳腺癌内分泌治疗大家共鸣（2023版） [J] . 中华医学杂志, 2023, 103(38) : 2993-3001.

[6]Francis PA, et al. 15-year outcomes for women with premenopausal hormone receptor-positive early breast cancer (BC) in the SOFT and TEXT trials assessing benefits from adjuvant exemestane (E) + ovarian function suppression (OFS) or tamoxifen (T)+OFS. 2025 ASCO. 505.

[7]Bernhard J, et al; International Breast Cancer Study Group Trial VIII. Adjuvant chemotherapy followed by goserelin compared with either modality alone: the impact on amenorrhea, hot flashes, and quality of life in premenopausal patients--the International Breast Cancer Study Group Trial VIII. J Clin Oncol. 2007 Jan 20;25(3):263-70.

[8]Wang YS, et al. Real-world effectiveness of goserelin 10.8-mg compared to goserelin 3.6-mg in premenopausal and perimenopausal Chinese patients with hormone receptor positive breast cancer: a cohort study. 2025. 5(4):392-401.

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